Industria KROXTEK

Cleanrooms para biotecnología y terapias avanzadas

Ambientes controlados para laboratorios y procesos biotecnológicos donde contaminación, segregación y estabilidad ambiental requieren una estrategia específica.

Cleanrooms para biotecnología y terapias avanzadas

Necesidades críticas

Qué debe controlar el proyecto

Segregación

Separar operaciones y flujos de acuerdo con riesgo biológico y proceso.

Contaminación

Controlar partículas y, cuando aplica, contaminación microbiológica.

Estabilidad

Mantener variables ambientales dentro de rangos definidos.

Soluciones

Capacidades KROXTEK para este sector

Laboratorios

Ambientes adaptados al proceso biotecnológico.

Presión

Cascadas positivas o negativas según estrategia.

HVAC

Filtración, renovación y control ambiental.

Calificación

Pruebas y evidencia conforme al alcance.

Normas y referencias técnicas

ISO 14644 · GMP/BPF y criterios de bioseguridad cuando resulten aplicables

La aplicación final depende del producto, proceso, riesgo, estado de operación y alcance contratado.

¿Tienes un proyecto para biotecnología y células madre?

Podemos ayudarte a convertir los requisitos del proceso en una estrategia de ambiente controlado, ingeniería, pruebas y documentación.