ENSAYOS · CUARTOS LIMPIOS Y HVAC

Ensayos y pruebas de cuartos limpios

Ejecutamos pruebas físicas de ambientes controlados con métodos, condiciones y criterios definidos. Integramos resultados e información técnica para apoyar la clasificación y la calificación.

Instrumentación de campo para pruebas y calificación de cleanrooms

Verificación técnica en ambientes controlados · Pruebas y documentación según el alcance del proyecto.

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Indica ubicación, áreas o filtros por evaluar, clasificación objetivo y fecha prevista. Revisaremos alcance y disponibilidad contigo.

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¿Qué necesitas comprobar?

La selección de pruebas parte del proceso, la clasificación objetivo, el estado de ocupación y el riesgo. No todos los ensayos son necesarios en todos los proyectos.

01

Clasificación del aire

Conteo de partículas en ubicaciones y condiciones definidas. El informe identifica clase evaluada, tamaños de partícula, estado de ocupación y resultados.

02

Integridad de filtración

Evaluación de fugas del sistema de filtros instalados mediante el método acordado. Se documentan condiciones, identificación y hallazgos; no equivale a medir únicamente la eficiencia nominal del filtro.

03

Caudal y distribución

Medición de caudales o velocidades según la instalación. Las renovaciones se calculan cuando corresponde; el valor objetivo proviene del diseño y requisitos del proceso.

04

Presión diferencial

Verificación entre espacios relacionados y bajo condiciones establecidas. La dirección requerida depende de protección del producto y necesidades de contención.

05

Temperatura y humedad

Registro de condiciones ambientales y su comportamiento durante el periodo y condiciones definidos. El alcance establece posiciones, duración y límites.

06

Flujo y recuperación

Visualización del movimiento del aire y evaluación de recuperación cuando aplican. Se seleccionan medios compatibles con el proceso y condiciones autorizadas.

Una medición útil comienza antes de entrar a la sala

01

Planificar

Identificar áreas, planos, clasificación, estado de ocupación, criterios y ventanas de trabajo. Confirmar el método y los puntos de muestreo.

02

Verificar prerrequisitos

Comprobar disponibilidad del HVAC, limpieza, acceso, instrumentos y documentación. Registrar restricciones que puedan afectar la interpretación.

03

Ejecutar y documentar

Registrar valores, ubicación, condiciones e instrumentos. Evaluar resultados contra criterios acordados y documentar cualquier desviación.

Qué recibe el cliente

01

Reporte de resultados

Identificación del área, fecha, estado de ocupación, método, criterios de aceptación, resultados y conclusión limitada al alcance evaluado.

02

Trazabilidad de medición

Identificación de instrumentos y referencia a su calibración, ubicaciones de medición, registros y anexos acordados.

03

Hallazgos y seguimiento

Relación de incumplimientos u observaciones, limitaciones de la prueba y necesidades de corrección o repetición cuando correspondan.

Una conclusión favorable describe las condiciones ensayadas. No implica garantía indefinida de desempeño ni aprobación de una autoridad sanitaria.

Ensayo, calificación y commissioning: alcances conectados

01

Ensayos

Responden qué valor se midió y si cumple el criterio bajo condiciones específicas. Esta página concentra los servicios de medición.

02

Commissioning

Comprueba el funcionamiento integrado frente a requisitos y secuencias. Incluye actividades que van más allá de una medición puntual.

03

Calificación y validación

Organizan requisitos, riesgos, protocolos y evidencia dentro de una estrategia documental aprobada para el uso previsto.

Amplía la información en Commissioning y Calificación y validación.

Preguntas frecuentes

Ubicación, planos o dimensiones, número de áreas y filtros, clasificación objetivo, pruebas requeridas, estado de ocupación, criterios disponibles y fechas. También conviene indicar restricciones de acceso y operación.

El estado se define según el objetivo, el método y los requisitos aplicables. Se documenta expresamente, porque resultados obtenidos en estados distintos no son directamente intercambiables.

Depende de la prueba, el riesgo y las condiciones requeridas. Algunas actividades exigen ventanas de intervención; se acuerdan antes de ejecutar, especialmente si se usan aerosoles o visualización de flujo.

No. El reporte documenta ensayos y conclusiones del alcance contratado. La autorización sanitaria y la aprobación del sistema de calidad corresponden a sus responsables.

El alcance presentado se enfoca en pruebas físicas y HVAC. Si el proyecto requiere microbiología, se define expresamente su método, responsables y coordinación; no se presume incluida.

Referencias técnicas para el proyecto

ISO 14644-1 · Clasificación por concentración de partículas.

ISO 14644-3 · Métodos de ensayo.

IEST-RP-CC006 · Testing Cleanrooms: prácticas para caracterizar el desempeño. Se confirma la edición contractual y aplicabilidad antes de establecer el protocolo.

Las referencias se seleccionan según el sistema, la industria, el país y el alcance contratado. Su mención no implica acreditación, certificación ni afiliación de KROXTEK.

Define las pruebas que necesita tu instalación

Comparte planos, clasificación objetivo, ubicación y fecha prevista. Revisaremos contigo alcance, condiciones de ejecución y entregables.