Ingeniería, Arquitectura Sanitaria y Cumplimiento Regulatorio
Proyectos Llave en Mano para Cuartos Limpios y Sistemas HVAC Industriales.
Diseñamos, construimos, equipamos, validamos y mantenemos áreas críticas bajo estándares ISO 14644, GMP/BPM, FDA, NOM, COFEPRIS y ASHRAE.
Somos una empresa mexicana especializada en proyectos llave en mano para cuartos limpios y áreas críticas — diseño, construcción, equipamiento, validación y mantenimiento de sistemas HVAC industriales bajo estándares como ISO 14644, GMP/BPM, FDA, ISPE, IEST, SMAGNA, ASHRAE, NOMs y COFEPRIS.
De tus requerimientos, somos la solución.
Validación y Calificación
Ejecutamos la calificación y validación de cuartos limpios, sistemas HVAC y procesos críticos mediante protocolos DQ, IQ, OQ y PQ bajo estándares ASHRAE, ISO 14644, IEST, NOM, FEUM y COFEPRIS, garantizando el cumplimiento normativo requerido por las autoridades sanitarias. protocolos DQ, IQ, OQ y PQ que garantizan cumplimiento normativo y alto desempeño.
Cumplimiento Normativo
Operamos bajo un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en proceso de certificación ISO 9001:2015, asegurando mejora continua, trazabilidad y cumplimiento en cada proyecto. Todos nuestros trabajos se ejecutan conforme a las normativas nacionales e internacionales aplicables al sector.
Construcción de Cleanrooms
Construimos cuartos limpios llave en mano para los sectores farmacéutico, médico, microelectrónico, alimenticio y aeroespacial. Integramos paneles modulares, puertas herméticas, curvas sanitarias, iluminación especializada y sistemas de aire, cumpliendo clasificaciones ISO Clase 1 a 9 y estándares GMP/BPM, garantizando ambientes controlados de alto desempeño desde el primer día de operación.
¿Quiénes somos?
Kroxtek es una empresa mexicana con amplia experiencia en ingeniería, construcción y calificación de cuartos limpios para la industria farmacéutica, hospitalaria, biotecnológica, centros de mezclas, de dispositivos médicos, alimenticia, microelectrónica, aeroespacial y petroquímica.
Nos distinguimos por ofrecer proyectos llave en mano con rigor técnico, cumplimiento normativo y un equipo altamente especializado, siendo tu único interlocutor desde el diseño conceptual, la entrega de obra, la validación hasta la aprobación final del proyecto.
Experiencia acertiva
Con más de 15 años en el mercado, hemos ejecutado proyectos llave en mano en los sectores más regulados y exigentes de México y Latinoamérica, entregando resultados que superan las expectativas de nuestros clientes.
Enfoque normativo
Cada proyecto se diseña y ejecuta bajo cumplimiento estricto de ISO 14644, IEST, ISPE, GMP/BPM, FDA, COFEPRIS, ASHRAE y demás normativas aplicables, garantizando cero observaciones ante las autoridades sanitarias o regulatorias.
Valor de cumplimiento
Nos comprometemos con cada cliente a ser su único interlocutor desde el diseño conceptual, la construcción, el equipamiento, hasta la validación y aprobación final, entregando proyectos a tiempo, dentro del presupuesto y con la calidad prometida.
Equipos, Productos y Soluciones Especializadas
Respaldamos cada proyecto con los mejores productos y marcas líderes a nivel mundial en filtración, control de aire, humidificación y equipamiento para cuartos limpios y sistemas HVAC industriales. Además, contamos con la alianza estratégica de STjh Cleanroom — fabricante especializado en paneles modulares, puertas herméticas, air showers, pass boxes, FFUs e iluminación para cleanrooms ISO Clase 1-9, garantizando acabados de alta calidad y tiempos de entrega competitivos para cada proyecto.
Ingeniería y proyectos
“Intervenimos en cada una de las fases del proyecto, cubriendo todas las necesidades de la planta productiva o la eficiencia y ahorro de energía para cada aplicación o necesidad de acondicionamiento de aire.”
Clientes
Estas son algunas de las empresas que han confiado en nosotros.
