Ingeniería, Arquitectura, Equipamiento y Cumplimiento Regulatorio
Ingeniería y Proyectos para Cuartos Limpios y Sistemas HVAC Industriales.
Diseñamos, construimos, equipamos, calificamos y mantenemos cuartos limpios y áreas críticas conforme a los requisitos técnicos, de calidad y regulatorios aplicables a cada industria y proceso.
Somos una empresa mexicana especializada en ingeniería y proyectos llave en mano para cuartos limpios, áreas críticas y sistemas HVAC. Integramos diseño, construcción, equipamiento, commissioning, calificación y mantenimiento, considerando las normas, guías y requisitos regulatorios aplicables a cada industria y proceso.
De tus requerimientos, somos la solución.
Validación y Calificación
Ejecutamos la calificación y validación de cuartos limpios, sistemas HVAC y procesos críticos mediante protocolos DQ, IQ, OQ y PQ bajo estándares ASHRAE, ISO 14644, IEST, NOM, FEUM y COFEPRIS, generando evidencia documental para demostrar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y el desempeño de la instalación.
Cumplimiento Normativo
Operamos bajo un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en proceso de certificación ISO 9001:2015, asegurando mejora continua, trazabilidad y cumplimiento en cada proyecto. Todos nuestros trabajos se ejecutan conforme a las normativas nacionales e internacionales aplicables al sector.
Construcción de Cleanrooms
Construimos cuartos limpios llave en mano para los sectores farmacéutico, médico, microelectrónico, alimenticio y aeroespacial. Integramos paneles modulares, puertas herméticas, curvas sanitarias, iluminación especializada y sistemas de aire, con clasificaciones de limpieza y criterios GMP/BPM cuando sean aplicables al proceso, con un enfoque de desempeño verificable y cumplimiento de los requisitos definidos para cada proyecto.
¿Quiénes somos?
Kroxtek es una empresa mexicana con amplia experiencia en ingeniería, construcción y calificación de cuartos limpios para la industria farmacéutica, hospitalaria, biotecnológica, centros de mezclas, de dispositivos médicos, alimenticia, microelectrónica, aeroespacial y petroquímica.
Nos distinguimos por ofrecer proyectos llave en mano con rigor técnico, cumplimiento normativo y un equipo altamente especializado, siendo tu único interlocutor desde el diseño conceptual, la entrega de obra, la validación hasta la aprobación final del proyecto.
Experiencia asertiva
Con más de 15 años en el mercado, hemos participado en proyectos de ingeniería, ambientes controlados y sistemas HVAC para sectores regulados y procesos críticos, con experiencia principalmente en México y atención a proyectos de alcance internacional según requerimiento.
Enfoque normativo
Cada proyecto se diseña y ejecuta considerando las normas, guías y requisitos regulatorios que correspondan a su industria, proceso y alcance, incluyendo cuando aplique ISO 14644, IEST, ISPE, GMP/BPM, criterios FDA, COFEPRIS, ASHRAE y NOM. La documentación y trazabilidad se definen de acuerdo con los requisitos del proyecto.
Valor de cumplimiento
Nos comprometemos con cada cliente a ser su único interlocutor desde el diseño conceptual, la construcción, el equipamiento, hasta la validación y aprobación final, entregando proyectos a tiempo, dentro del presupuesto y con la calidad prometida.
Equipos, Productos y Soluciones Especializadas
Respaldamos cada proyecto con los mejores productos y marcas líderes a nivel mundial en filtración, control de aire, humidificación y equipamiento para cuartos limpios y sistemas HVAC industriales. Además, contamos con la alianza estratégica de STjh Cleanroom — fabricante especializado en paneles modulares, puertas herméticas, air showers, pass boxes, FFUs e iluminación para cleanrooms ISO Clase 1-9, garantizando acabados de alta calidad y tiempos de entrega competitivos para cada proyecto.
Ingeniería y proyectos
“Intervenimos en cada una de las fases del proyecto, cubriendo todas las necesidades de la planta productiva o la eficiencia y ahorro de energía para cada aplicación o necesidad de acondicionamiento de aire.”
Clientes
Estas son algunas de las empresas que han confiado en nosotros.
