Ingeniería para ambientes críticos

Ambientes críticos para un mundo más seguro

Diseñamos, construimos, calificamos y validamos soluciones integrales para cleanrooms, HVAC crítico y ambientes controlados de industrias reguladas.

Ingeniería de ambiente crítico con integración de cleanroom, HVAC y monitoreo
Ingeniería especializada
Cumplimiento normativo
Integración multidisciplinaria
Evidencia documentada
Industrias reguladas
Cobertura nacional

Soluciones

Soluciones integrales para ambientes críticos

Integramos ingeniería, construcción, HVAC, commissioning, calificación y soporte técnico dentro de una misma estrategia de proyecto.

Cuarto limpio y ambiente controlado para procesos críticos KROXTEK

Cleanrooms

Diseño, construcción e integración de cuartos limpios y áreas clasificadas.

Instalación de ductos HVAC en proyecto KROXTEK

HVAC crítico

Ingeniería de aire, presión, temperatura, humedad y filtración para procesos sensibles.

Calificación y validación de ambientes controlados

Calificación y validación

DQ, IQ, OQ y PQ con criterios de aceptación y documentación técnica.

Prueba de integridad de filtro HEPA con fotómetro

Ensayos y monitoreo

Partículas, integridad HEPA, presión, flujo, temperatura y humedad.

Equipo de ingeniería KROXTEK trabajando en un proyecto HVAC crítico

Commissioning

Verificación funcional de sistemas antes de calificación y entrega.

Mantenimiento preventivo de sistemas HVAC y ambientes controlados

Mantenimiento

Programas preventivos y correctivos para conservar desempeño y condiciones de diseño.

Necesidades reales

Problemas que ayudamos a resolver

01

Mi área no alcanza clasificación ISO

Diagnóstico de HVAC, filtración, balanceo y pruebas para identificar causas y acciones correctivas.

02

Tengo desviaciones de presión, temperatura o humedad

Evaluación de capacidad, control, distribución de aire y estrategia de recuperación.

03

Necesito preparar una instalación para auditoría

Revisión técnica, documentación, protocolos y evidencia según alcance y requisitos aplicables.

04

Voy a construir o ampliar un cleanroom

Ingeniería multidisciplinaria y ejecución coordinada desde requerimientos hasta entrega técnica.

Metodología KROXTEK

Un proceso controlado de principio a fin

Un solo equipo técnico, una trazabilidad continua y un proyecto coordinado desde el requerimiento hasta la entrega.

01

Diagnóstico

02

Ingeniería

03

Construcción

04

Commissioning

05

Calificación / Validación

06

Entrega técnica

Industrias

Ingeniería adaptada a cada proceso crítico

Cada industria combina riesgos, requisitos ambientales y criterios de aceptación distintos. Nuestras soluciones se estructuran alrededor del proceso.

Cleanroom para industria farmacéutica

Farmacéutica

Ambiente controlado para dispositivos médicos

Dispositivos médicos

HVAC y ambiente controlado hospitalario

Hospitalaria

Control de contaminación para industria automotriz

Automotriz

Ambiente ultra limpio para microelectrónica

Microelectrónica

Cleanroom para biotecnología

Biotecnología

Ambiente controlado para industria aeroespacial

Aeroespacial

Control ambiental para industria alimentaria

Alimentaria

Ambiente controlado para industria veterinaria

Veterinaria

Área limpia para centros de mezclas

Centros de mezclas

Pasillo de servidores con climatización y control ambiental para centro de datos

Centros de datos

¿Por qué KROXTEK?

Ingeniería con estructura, evidencia y propósito

Ingeniería especializada

Capacidad técnica aplicada a ambientes críticos y procesos regulados.

Cumplimiento normativo

Diseño considerando requisitos y referencias aplicables al alcance.

Soluciones integrales

Coordinación de arquitectura, HVAC, control, pruebas y documentación.

Evidencia técnica

Protocolos, reportes, registros y trazabilidad según el servicio contratado.

Enfoque sectorial

Comprensión de necesidades específicas de industrias reguladas y manufactura avanzada.

Cobertura nacional

Capacidad de atención de proyectos en diferentes regiones de México.

Marco técnico

Normativas y referencias técnicas aplicables

La selección de normas depende del proceso, la industria, el producto y el alcance contratado; no todos los proyectos requieren el mismo marco regulatorio.

ISO 14644

Clasificación y pruebas de cuartos limpios y ambientes controlados.

NOM-059-SSA1-2015

Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

NOM-241-SSA1-2025

Buenas prácticas para dispositivos médicos.

EU GMP Annex 1

Referencia para fabricación de productos estériles cuando corresponde.

FDA / PIC/S / OMS / FEUM

Referencias adicionales según industria, producto y alcance del proyecto.

Confianza técnica

Capacidad técnica respaldada por procesos y documentación

Equipo técnico especializado, atención a industrias reguladas, cobertura nacional, REPSE y un Sistema de Gestión de Calidad en desarrollo bajo enfoque ISO 9001.

Equipo de ingeniería KROXTEK trabajando en un proyecto HVAC crítico

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