Industria KROXTEK
Cleanrooms y HVAC crítico para la industria farmacéutica
Soluciones de ambiente controlado para procesos farmacéuticos donde partículas, presión, temperatura, humedad y documentación forman parte del control del proceso.
Necesidades críticas
Qué debe controlar el proyecto
Control de contaminación
Reducir el riesgo de ingreso, generación y transferencia de contaminantes.
Cascadas de presión
Mantener relaciones de presión coherentes con flujos y zonas de riesgo.
Evidencia documental
Diseñar, probar y documentar contra criterios previamente definidos.
Soluciones
Capacidades KROXTEK para este sector
Cleanrooms
Arquitectura técnica y clasificación ambiental.
HVAC crítico
Filtración, caudal, presión, temperatura y humedad.
Calificación
DQ, IQ, OQ y PQ según estrategia del proyecto.
Ensayos
Partículas, HEPA, flujo, presión y condiciones ambientales.
Normas y referencias técnicas
NOM-059-SSA1-2015 · ISO 14644 · EU GMP Annex 1 cuando aplique
La aplicación final depende del producto, proceso, riesgo, estado de operación y alcance contratado.
¿Tienes un proyecto para farmacéutica?
Podemos ayudarte a convertir los requisitos del proceso en una estrategia de ambiente controlado, ingeniería, pruebas y documentación.