Proyectos de Cleanroom
Llave en Mano
Ejecutamos proyectos integrales de cuartos limpios desde la ingeniería conceptual hasta la entrega operativa con calificación IQ/OQ/PQ completa.
No solo construimos cuartos limpios. Entregamos ambientes controlados que funcionan, se validan y pasan auditorías.
En KROXTEK ejecutamos proyectos de cleanroom bajo una metodología estructurada que garantiza la trazabilidad técnica, el cumplimiento regulatorio y la entrega puntual de la instalación.
Cada proyecto inicia con la comprensión profunda del proceso productivo del cliente — sus requisitos de clasificación ISO, sus flujos de personal y materiales, sus normativas aplicables y sus plazos. A partir de ahí diseñamos, construimos y calificamos una instalación que cumple desde el primer día.
Trabajamos con clientes de la industria farmacéutica, biotecnología, dispositivos médicos, microelectrónica, aeroespacial, automotriz y hospitalaria en toda la República Mexicana.
¿Qué tipo de proyecto ejecuta KROXTEK?
Desde nuevas instalaciones hasta ampliaciones y rehabilitaciones de cuartos limpios existentes.
Cleanroom de nueva construcción
Diseñamos y construimos cuartos limpios desde cero, integrando el envolvente arquitectónico, el sistema HVAC, las instalaciones eléctricas y los sistemas de monitoreo.
Ampliación de instalaciones existentes
Integramos nuevas áreas clasificadas a instalaciones existentes sin interrumpir la operación productiva del cliente, respetando la cascada de presiones y la clasificación ISO vigente.
Rehabilitación y mejora de cleanrooms
Diagnosticamos, rehabilitamos y mejoramos cuartos limpios que no alcanzan su clasificación ISO o que presentan deficiencias en el sistema HVAC, el envolvente o la documentación.
Ingeniería y diseño sin construcción
Desarrollamos la ingeniería completa del proyecto — memorias de cálculo, planos ejecutivos, especificaciones técnicas y DQ — para que el cliente ejecute la construcción con su propio contratista.
Calificación de instalaciones existentes
Ejecutamos la calificación IQ/OQ/PQ de cuartos limpios construidos por terceros, generando el dossier completo de calificación para expedientes regulatorios COFEPRIS, FDA o EMA.
Consultoría técnica especializada
Asesoramos a clientes en la definición de URS, selección de clasificación ISO, revisión de proyectos de terceros, preparación para auditorías y estrategias de cumplimiento regulatorio.
Alcance de nuestros proyectos
Cada proyecto KROXTEK incluye todas las disciplinas necesarias para entregar un cleanroom operativo y calificado.
Ingeniería conceptual y básica
URS, DQ, memoria de cálculo HVAC, balance de presiones, cargas térmicas y especificaciones técnicas del proyecto.
Ingeniería de detalle
Planos arquitectónicos, isométricos, P&IDs, diagramas de ductos, layouts de equipos y especificaciones de materiales GMP.
Construcción civil y arquitectónica
Paneles sandwich, techos técnicos modulares, plenum presurizado, acabados sanitarios, puertas y ventanas GMP.
Instalación de sistemas HVAC
UMAs, ductos, filtros HEPA, difusores, rejillas, sistemas de humidificación, deshumidificación y presión diferencial.
Instalaciones eléctricas y de control
Tableros eléctricos, iluminación IP65, tomacorrientes GMP, sistemas BAS/BMS y monitores de presión diferencial.
Calificación IQ/OQ/PQ completa
Protocolos de calificación, conteo de partículas, prueba de integridad HEPA, mapeo de presiones y dossier regulatorio completo.
Comisionamiento y arranque
Ajuste y balanceo del sistema HVAC, verificación de ACH, pruebas funcionales y puesta en marcha supervisada por ingenieros KROXTEK.
Documentación as-built y entrega
Planos as-built, manuales de operación, programa de mantenimiento preventivo y capacitación al personal del cliente.
Nuestro proceso de proyecto
6 etapas estructuradas que garantizan trazabilidad, cumplimiento regulatorio y entrega puntual.
URS y DQ
Definición de requerimientos y calificación de diseño
Ingeniería de detalle
Planos, memorias de cálculo y especificaciones
Construcción
Paneles, HVAC, electricidad y acabados GMP
Comisionamiento
Arranque, ajuste y balanceo de sistemas
IQ / OQ / PQ
Calificación completa con dossier regulatorio
Entrega y soporte
As-built, capacitación y mantenimiento
Cleanrooms construidos por KROXTEK
Instalaciones entregadas y calificadas para industrias reguladas en México.
Proyectos que cumplen con los estándares más exigentes del mundo
Cada proyecto KROXTEK se desarrolla con trazabilidad normativa completa. La memoria de cálculo, los protocolos de calificación y el dossier técnico están diseñados para soportar auditorías de COFEPRIS, FDA, EMA y cualquier organismo regulatorio internacional.
¿Tienes un proyecto de cleanroom en mente?
Cuéntanos tu reto. Nuestro equipo de ingeniería te responde en menos de 24 horas con una propuesta técnica inicial.