Ingeniería de precisión para ambientes controlados
Diseñamos, construimos y validamos cuartos limpios bajo los más altos estándares internacionales. Cada proyecto es un compromiso con la calidad, la seguridad y el cumplimiento regulatorio.
Nuestros Servicios
Soluciones integrales de ingeniería para ambientes controlados — desde el diseño hasta la calificación y el mantenimiento.
Proyectos
Gestión integral llave en mano, desde ingeniería conceptual hasta entrega con calificación completa.
Diseño y Construcción
Arquitectura sanitaria, paneles GMP, techos técnicos y simulación CFD para ambientes controlados.
Ingeniería HVAC
Diseño de sistemas de aire para clasificación ISO 14644, con memorias de cálculo GMP completas.
Ensayos, Calificación y Validación
Protocolos DQ, IQ, OQ, PQ con dossier regulatorio completo para COFEPRIS, FDA y EMA.
Mantenimiento
Programas preventivos y correctivos documentados para mantener la clasificación ISO a lo largo del tiempo.
Calibración de Equipos
Certificados trazables a CENAM/NIST para instrumentos críticos de proceso en ambientes GMP.
Por qué elegir KROXTEK
Cada instalación que entregamos está calificada, documentada y lista para su primera auditoría.
No subcontratamos la calificación. No improvisamos en obra. Cada proyecto KROXTEK tiene un expediente técnico completo desde el DQ hasta el PQ — porque sabemos que tu auditoría COFEPRIS o FDA no espera.
proyectos entregados
en primera visita
en GMP
calificadas
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Cuéntanos tu reto. Nuestro equipo de ingeniería te responde en menos de 48 horas con una propuesta técnica inicial.